eng
Выпуск #4/2021
В. И. Шевелева
Особенности новой редакции международного стандарта по терминам и определениям в области оценки соответствия ISO / IEC 17000:2020
Особенности новой редакции международного стандарта по терминам и определениям в области оценки соответствия ISO / IEC 17000:2020
Просмотры: 820
В июне 2020 года комитет ISO по оценке соответствия (CASCO) в сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC) завершил актуализацию международного стандарта ISO / IEC 17000:2020 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы». Опубликованный стандарт содержит термины и определения в области оценки соответствия, включая аккредитацию органов по оценке соответствия. В статье приведены новые термины, их толкование, примеры применения. Разъясняется концепция понятия системы оценки соответствия, которая подверглась изменению в рамках функционального подхода.
Теги: conformity assessment decision expiry independence restoration standard validation verification валидация верификация восстановление истечение срока действия независимость оценка соответствия проверка решение стандарт
Особенности новой редакции международного стандарта по терминам и определениям в области оценки соответствия ISO / IEC 17000:2020
В. И. Шевелева
В июне 2020 года комитет ISO по оценке соответствия (CASCO) в сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC) завершил актуализацию международного стандарта ISO / IEC 17000:2020 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы». Опубликованный стандарт содержит термины и определения в области оценки соответствия, включая аккредитацию органов по оценке соответствия. В статье приведены новые термины, их толкование, примеры применения. Разъясняется концепция понятия системы оценки соответствия, которая подверглась изменению в рамках функционального подхода.
Ключевые слова: стандарт, оценка соответствия, независимость, проверка, решение, валидация, верификация, истечение срока действия, восстановление
Статья получена 15.05.2021
Принята к публикации 30.06.2021
Необходимость обновления ISO / IEC 17000 назрела уже давно – документ не пересматривался 15 лет, это очень большой срок для стандартов в области оценки соответствия. Полноценный пересмотр стандарта был обусловлен повсеместным внедрением и распространением процессного подхода, необходимостью включения новых терминов и определений, приведения их в соответствие с новой версией ISO 9000 : 2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь», а также другими изменениями в стандартах серии 17000.
Что нового?
Первое издание ISO / IEC 17000 было выпущено в 2004 году и основывалось на тексте сборника руководящих указаний ISO / IEC Guide 2. Второе издание ISO / IEC 17000, разработанное Комитетом ISO по оценке соответствия (Committee on conformity assessment; CASCO), содержит несколько ключевых обновлений.
В частности, было расширено приложение «B» под названием «Релевантные термины, определенные в других стандартах на тему оценки соответствия». Термин «продукт» был исключен из основной части документа ISO / IEC 17000 : 2020 и добавлен в приложение «B».
Приложение «А» также подверглось редакционному пересмотру, однако правки ограничиваются изменениями в терминах и определениях в разделах 4–9.
Кроме того, в ISO / IEC 17000 : 2020 было добавлено описание нескольких новых терминов: владелец, объект оценки соответствия, беспристрастность, независимость, проверка, решение, валидация, верификация, истечение срока действия и восстановление.
Владелец (владелец системы или схемы; owner, owner of a system / system owner or scheme / scheme owner): лицо или организация, отвечающая за развитие и поддержание в рабочем состоянии системы оценки соответствия или схемы оценки соответствия.
Примечание. Владелец схемы не обязательно управляет / заведует схемой. Владельцем системы или схемы может быть сам орган по оценке соответствия, орган государственной власти, отраслевое объединение, группа органов по оценке соответствия и др.
Объект (объект оценки соответствия; object, object of conformity assessment): сущность, к которой применимы заданные требования.
Например: продукция, процесс, услуга, система, установка, проект, данные, проектная документация, материал, жалоба, лицо, орган или организация, или любая их комбинация.
Примечание. Термин «орган» применяется в настоящем стандарте только в тех случаях, когда речь идет об органах по оценке соответствия и органах по аккредитации. Термин «организация» используется в своем общем значении, к этому понятию в зависимости от контекста может быть отнесен термин «орган». Более специфическое определение термина «организация» в Руководстве ИСО / МЭК (Руководство 2) как органа, в основе которого лежит членство, не применимо в области оценки соответствия.
Беспристрастность (impartiality): объективность в отношении результатов деятельности по оценке соответствия.
Примечание. Объективность можно понимать как отсутствие предвзятости или конфликта интересов.
Независимость (independence): свобода лица или организации от контроля или подвластности другому лицу или организации.
Пример. Орган по оценке соответствия может быть независимым от лица, являющегося объектом оценки соответствия, или от организации, предоставляющей объект оценки соответствия.
Инспекция (inspection): проверка объекта оценки соответствия и определение его соответствия специальным требованиям или, на основе профессионального суждения, общим требованиям.
Примечание. Такая проверка может включать прямые или косвенные наблюдения, которые могут содержать измерения или вывод данных / показаний инструментальных средств. Схемы оценки соответствия или контракты могут определять инспекцию только как проверку.
Валидация (validation): подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что заданные требования (5.1), предназначенные для конкретного предусмотренного использования или применения, выполнены.
Примечание. Валидация может применяться в отношении жалоб / претензий, чтобы подтвердить содержащуюся в них информацию, касающуюся предусмотренного будущего использования.
Верификация (verification): подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что заданные требования (5.1) выполнены.
Примечание. Верификация может применяться в отношении жалоб / претензий, чтобы подтвердить содержащуюся в них информацию о событиях, которые уже произошли, или о результатах, которые уже были получены.
Истечение срока действия (expiry): окончание действия заявления о соответствии после оговоренного периода времени.
Восстановление (restoration): восстановление в прежнем правовом положении заявления о полном или частичном соответствии.
В новом издании стандарта сохраняется функциональный подход к оценке соответствия, однако сама концепция понятия системы оценки соответствия подверглась изменению.
Согласно функциональному подходу, оценка соответствия – это последовательность трех функций, которые удовлетворяют необходимости или потребности доказать, что заданные требования выполняются: выбор, определение и итоговая оценка, решение и подтверждение соответствия (рис. 1).
Такие доказательства могут придать дополнительную содержательность и весомость утверждениям о том, что заданные требования выполняются, повышая доверие пользователей к этим заявлениям. В качестве заданных требований часто используются стандарты, так как они являются документами, отражающими широкий консенсус по вопросам, которые необходимо решить в данной ситуации.
В результате оценка соответствия часто рассматривается как деятельность, связанная со стандартами.
Когда ждать ГОСТ?
Работы по подготовке проекта межгосударственного стандарта начались в 2021 году. В соответствии с Программой межгосударственной стандартизации Российской Федерации на 2021 год проект межгосударственного стандарта ГОСТ «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы» (первая редакция)» разработан Федеральным автономным учреждением «Национальный институт аккредитации» (ФАУ НИА) в рамках работы Технического комитета по стандартизации 079 «Оценка соответствия». Новый стандарт вводится взамен ГОСТ ИСО / МЭК 17000-2012 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы».
Согласно пояснительной записке к проекту, ждать выхода межгосударственного стандарта еще долго – предлагаемая дата введения стандарта в действие – 1 июля 2022 года. ▪
В. И. Шевелева
В июне 2020 года комитет ISO по оценке соответствия (CASCO) в сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC) завершил актуализацию международного стандарта ISO / IEC 17000:2020 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы». Опубликованный стандарт содержит термины и определения в области оценки соответствия, включая аккредитацию органов по оценке соответствия. В статье приведены новые термины, их толкование, примеры применения. Разъясняется концепция понятия системы оценки соответствия, которая подверглась изменению в рамках функционального подхода.
Ключевые слова: стандарт, оценка соответствия, независимость, проверка, решение, валидация, верификация, истечение срока действия, восстановление
Статья получена 15.05.2021
Принята к публикации 30.06.2021
Необходимость обновления ISO / IEC 17000 назрела уже давно – документ не пересматривался 15 лет, это очень большой срок для стандартов в области оценки соответствия. Полноценный пересмотр стандарта был обусловлен повсеместным внедрением и распространением процессного подхода, необходимостью включения новых терминов и определений, приведения их в соответствие с новой версией ISO 9000 : 2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь», а также другими изменениями в стандартах серии 17000.
Что нового?
Первое издание ISO / IEC 17000 было выпущено в 2004 году и основывалось на тексте сборника руководящих указаний ISO / IEC Guide 2. Второе издание ISO / IEC 17000, разработанное Комитетом ISO по оценке соответствия (Committee on conformity assessment; CASCO), содержит несколько ключевых обновлений.
В частности, было расширено приложение «B» под названием «Релевантные термины, определенные в других стандартах на тему оценки соответствия». Термин «продукт» был исключен из основной части документа ISO / IEC 17000 : 2020 и добавлен в приложение «B».
Приложение «А» также подверглось редакционному пересмотру, однако правки ограничиваются изменениями в терминах и определениях в разделах 4–9.
Кроме того, в ISO / IEC 17000 : 2020 было добавлено описание нескольких новых терминов: владелец, объект оценки соответствия, беспристрастность, независимость, проверка, решение, валидация, верификация, истечение срока действия и восстановление.
Владелец (владелец системы или схемы; owner, owner of a system / system owner or scheme / scheme owner): лицо или организация, отвечающая за развитие и поддержание в рабочем состоянии системы оценки соответствия или схемы оценки соответствия.
Примечание. Владелец схемы не обязательно управляет / заведует схемой. Владельцем системы или схемы может быть сам орган по оценке соответствия, орган государственной власти, отраслевое объединение, группа органов по оценке соответствия и др.
Объект (объект оценки соответствия; object, object of conformity assessment): сущность, к которой применимы заданные требования.
Например: продукция, процесс, услуга, система, установка, проект, данные, проектная документация, материал, жалоба, лицо, орган или организация, или любая их комбинация.
Примечание. Термин «орган» применяется в настоящем стандарте только в тех случаях, когда речь идет об органах по оценке соответствия и органах по аккредитации. Термин «организация» используется в своем общем значении, к этому понятию в зависимости от контекста может быть отнесен термин «орган». Более специфическое определение термина «организация» в Руководстве ИСО / МЭК (Руководство 2) как органа, в основе которого лежит членство, не применимо в области оценки соответствия.
Беспристрастность (impartiality): объективность в отношении результатов деятельности по оценке соответствия.
Примечание. Объективность можно понимать как отсутствие предвзятости или конфликта интересов.
Независимость (independence): свобода лица или организации от контроля или подвластности другому лицу или организации.
Пример. Орган по оценке соответствия может быть независимым от лица, являющегося объектом оценки соответствия, или от организации, предоставляющей объект оценки соответствия.
Инспекция (inspection): проверка объекта оценки соответствия и определение его соответствия специальным требованиям или, на основе профессионального суждения, общим требованиям.
Примечание. Такая проверка может включать прямые или косвенные наблюдения, которые могут содержать измерения или вывод данных / показаний инструментальных средств. Схемы оценки соответствия или контракты могут определять инспекцию только как проверку.
Валидация (validation): подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что заданные требования (5.1), предназначенные для конкретного предусмотренного использования или применения, выполнены.
Примечание. Валидация может применяться в отношении жалоб / претензий, чтобы подтвердить содержащуюся в них информацию, касающуюся предусмотренного будущего использования.
Верификация (verification): подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что заданные требования (5.1) выполнены.
Примечание. Верификация может применяться в отношении жалоб / претензий, чтобы подтвердить содержащуюся в них информацию о событиях, которые уже произошли, или о результатах, которые уже были получены.
Истечение срока действия (expiry): окончание действия заявления о соответствии после оговоренного периода времени.
Восстановление (restoration): восстановление в прежнем правовом положении заявления о полном или частичном соответствии.
В новом издании стандарта сохраняется функциональный подход к оценке соответствия, однако сама концепция понятия системы оценки соответствия подверглась изменению.
Согласно функциональному подходу, оценка соответствия – это последовательность трех функций, которые удовлетворяют необходимости или потребности доказать, что заданные требования выполняются: выбор, определение и итоговая оценка, решение и подтверждение соответствия (рис. 1).
Такие доказательства могут придать дополнительную содержательность и весомость утверждениям о том, что заданные требования выполняются, повышая доверие пользователей к этим заявлениям. В качестве заданных требований часто используются стандарты, так как они являются документами, отражающими широкий консенсус по вопросам, которые необходимо решить в данной ситуации.
В результате оценка соответствия часто рассматривается как деятельность, связанная со стандартами.
Когда ждать ГОСТ?
Работы по подготовке проекта межгосударственного стандарта начались в 2021 году. В соответствии с Программой межгосударственной стандартизации Российской Федерации на 2021 год проект межгосударственного стандарта ГОСТ «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы» (первая редакция)» разработан Федеральным автономным учреждением «Национальный институт аккредитации» (ФАУ НИА) в рамках работы Технического комитета по стандартизации 079 «Оценка соответствия». Новый стандарт вводится взамен ГОСТ ИСО / МЭК 17000-2012 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы».
Согласно пояснительной записке к проекту, ждать выхода межгосударственного стандарта еще долго – предлагаемая дата введения стандарта в действие – 1 июля 2022 года. ▪
Отзывы читателей
