eng
Выпуск #5/2025
М. В. Разумихин, Е. И. Рябова, А. А. Блинов, И. Б. Есмагамбетов, О. В. Карпович
Тест-системы для определения остаточных количеств ДНК и белков клеток хозяина для биофармацевтического производства
Тест-системы для определения остаточных количеств ДНК и белков клеток хозяина для биофармацевтического производства
Просмотры: 182
Представлены результаты тестирования наборов производства компании Hyasen Biotech (Китай) для определения остаточных количеств ДНК и белков штамма-продуцента. Работа выполнена ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России (Москва) совместно с компанией GreenVan (Москва). В статье представлены данные тестирования и валидации проведения анализа набором для иммуноферментного анализа остаточных белков HCP1046B HEK293 HCP ELISA и набора HCP1044B HEK293 Residual DNA Detection Kit для детекции остаточной ДНК HEK293 с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). Показано, что реагенты производства Hyasen Biotech для определения остаточных белков и ДНК штамма-продуцента позволяют получить надежные результаты измерения примесей, ассоциированных со штаммом-продуцентом, и использовать продукцию этой фирмы для рутинных анализов при производстве и выпуске фармацевтической продукции.
Теги: analytical method validation biopharmaceuticals elisa hek293 pcr quality control residual dna residual proteins of the producer strain биопрепараты валидация аналитического метода ифа контроль качества остаточная днк остаточные белки штамма-продуцента пцр
Подпишитесь на журнал, чтобы прочитать полную версию статьи.
Теги: analytical method validation biopharmaceuticals elisa hek293 pcr quality control residual dna residual proteins of the producer strain биопрепараты валидация аналитического метода ифа контроль качества остаточная днк остаточные белки штамма-продуцента пцр
Подпишитесь на журнал, чтобы прочитать полную версию статьи.
Отзывы читателей
