Международные организации по аккредитации. Тенденции развития
Рассмотрены международные организации по аккредитации, тенденции их развития и перспективы отечественных органов по аккредитации – участников международных Соглашений о взаимном признании результатов оценки соответствия. Приведен обзор Соглашения о взаимном признании АРАС и стратегических целей развития. Описан процесс объединения ILAC и IAF, освещены общие документы и проведенные мероприятия по слиянию. Рассмотрены результаты участия первого признанного в APAC и ILAC российского органа по аккредитации – Ассоциации аналитических центров «Аналитика», являющегося единственным в Российской Федерации органом по аккредитации, имеющим международное признание в части аккредитации производителей стандартных образцов, а также признанным участник Соглашений APAC и ILAC в части аккредитации испытательных лабораторий и провайдеров проверок квалификации.
О. А. Ерошина , И. В. Болдырев
В статье рассмотрены международные организации по аккредитации, тенденции их развития и перспективы отечественных органов по аккредитации – участников международных Соглашений о взаимном признании результатов оценки соответствия. Приведен обзор Соглашения о взаимном признании АРАС и стратегических целей развития. Описан процесс объединения ILAC и IAF, освещены общие документы и проведенные мероприятия по слиянию. Рассмотрены результаты участия первого признанного в APAC и ILAC российского органа по аккредитации – Ассоциации аналитических центров «Аналитика», являющегося единственным в Российской Федерации органом по аккредитации, имеющим международное признание в части аккредитации производителей стандартных образцов, а также признанным участником Соглашений APAC и ILAC в части аккредитации испытательных лабораторий и провайдеров проверок квалификации.
Ключевые слова: международная аккредитация, ILAC, APAC, признание результатов оценки соответствия, ААЦ «Аналитика», Соглашения о взаимном признании, санкции, перспективы
Несмотря на многочисленные санкции, Российская Федерация в международных организациях по аккредитации представлена двумя полноправными членами – органами по аккредитации ААЦ «Аналитика» и Росаккредитацией, а также несколькими аффилированными и ассоциированными членами, которые пока не являются участниками Соглашений о взаимном признании и не имеют полных прав в участии и становлении политик международных и региональных организаций по аккредитации.
Технические встречи, заседания и обсуждения международных документов в области аккредитации, взаимного признания, документов, устанавливающих требования к органам по оценке соответствия (ООС) и регулирующих отношения как между органами по аккредитации, так и между ООС и органами по аккредитации, полноценно проходят с участием представителей Российской Федерации.
Единственным значимым ограничением, связанным с санкционной политикой против нашей страны, является запрет на ссылки на Соглашения о взаимном признании APAC тем организациям, которые попали под международные санкции. Это обусловлено тем, что юридическое лицо Азиатско-Тихоокеанского сотрудничества по аккредитации зарегистрировано в Новой Зеландии – государстве, присоединившемся к антироссийским санкциям практически в полном объеме. И, как юридическое лицо данной страны, APAC обязан следовать законам государства.
Слияние региональных организаций APLAC (Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation) и PAC (Pacific Accreditation Cooperation) прошло в 2019 году, в результате чего образована единая организация APAC (Asia Pacific Accreditation Cooperation), объединившая под своим началом органы по аккредитации азиатско-тихоокеанского региона. Члены APAC: органы по аккредитации, координационные центры по аккредитации и другие организации, заинтересованные в результатах аккредитованной оценки соответствия. APAC признан Азиатско-Тихоокеанским экономическим сотрудничеством (АТЭС) в качестве одного из четырех специализированных региональных органов, поддерживающих работу Подкомитета АТЭС по стандартам и оценке соответствия.
Одна из основных задач APAC – расширение MRA и гармонизация практики аккредитации в регионе. 62 из 69 членов APAC подписали Соглашение о взаимном признании (MRA) и являются полноправными членами APAC. Ассоциированные члены и аффилированные лица APAC не прошли экспертную оценку и не подписали MRA APAC, поэтому услуги по аккредитации, которые они предоставляют, не признаются в соответствии с Соглашением о взаимном признании APAC, как и услуги членов APAC с приостановленным статусом участников APAC MRA.
По состоянию на сентябрь 2024 года участниками соглашения APAC аккредитованы:
- 75 491 орган по оценке соответствия в области калибровки и испытаний (ISO / IEC 17025), медицинского тестирования (ISO 15189), инспекции (ISO / IEC 17020), стандартных образцов (ISO 17034), проверки квалификации (ISO / IEC 17043) и биобанкинга (ISO 20387);
- 7 403 органа по оценке соответствия, осуществляющих сертификацию продукции (ISO / IEC 17065), систем менеджмента (ISO / IEC 17021-1), персонала (ISO / IEC 17024), а также валидацию и верификацию (ISO / IEC 17029 и ISO 14065).
Результаты оценки соответствия данных ООС признаются во всем Азиатско-Тихоокеанском регионе и на международном уровне [1].
Стратегическая цель APAC – обеспечить официальное признание органов по аккредитации в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чтобы способствовать глобальному признанию результатов оценки соответствия органов по оценке соответствия, аккредитованных действительными членами APAC.
Миссия APAC – создание инфраструктуры для официального признания органов по аккредитации и гармонизации аккредитации в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
Составление стратегического плана развития на трехлетний период проходит с участием всех заинтересованных сторон, а результаты публикуются отдельным документом. Текущие цели и задачи стратегического развития изложены в документе APAC FGOV‑021 APAC Strategic Plan 2023–2026 Ver 1.1 (20250404) [2].
Надо сказать, что тенденция по слиянию и укрупнению международных организаций по аккредитации не нова, например, EA (European Co-operation for Accreditation) образовано в 1998 году путем объединения EAC и EAL.
В течение нескольких лет идет активная работа по слиянию таких гигантов международной аккредитации, как ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) и IAF (International Accreditation Forum). С 2026 года будет действовать новая объединенная организация. В данном процессе не обошлось без сложностей, хотя давно было ясно, что объединение неизбежно и для многих членов обеих организаций оно будет необходимым и удобным как финансово, так и в части следования политикам и документам этих коопераций.
ILAС и IAF – организации с многолетней историей, ILAC создан в 1977 году, IAF – в 1993. Организации имеют в своем арсенале установившиеся практики и подходы, отраженные в многочисленных внутренних документах. Процесс слияния занял несколько лет, сначала появились первые совместные документы серии A (IAF / ILAC A-series). В них вошли основополагающие документы, такие как:
IAF / ILAC A1:06 / 2023. Многосторонние соглашения о взаимном признании IAF / ILAC: Требования и процедуры для оценки региональной группы.
Этот документ предоставляет ILAC и IAF требования, критерии и процедуры для оценки региональных групп с целью признания. Региональные группы, взаимодействующие с ILAC и IAF: EA в Европе, APAC в Азиатско-Тихоокеанском регионе, IAAC (Inter-American Accreditation Cooperation) в Южной и Северной Америке, AFRAC (African Accreditation Cooperation) в Африке, SADCA (Southern African Development Community Cooperation in Accreditation) в Южной Африке и ARAC (Arab Accreditation Cooperation) в Арабском регионе;
IAF / ILAC A2:06/2023. Соглашения о многостороннем взаимном признании IAF/ILAC: Требования и процедуры для оценки единого органа по аккредитации.
Соглашения содержат требования и процедуру для оценки отдельных органов по аккредитации с целью подготовки их к подписанию применимого Соглашения о многостороннем взаимном признании;
IAF / ILAC A3:06 / 2023. Многосторонние соглашения (договоренности) о взаимном признании IAF / ILAC: Шаблон отчета для коллегиальной оценки Органа по аккредитации на основе ISO / IEC 17011:2017.
Здесь описан инструмент для процесса оценки и подготовки отчета: позволяет оцениваемому органу по аккредитации представить информацию о своей эффективности и предлагает группе оценки шаблон для отчета [2].
Эти документы в свободном доступе размещены на официальных сайтах ILAC (www.ilac.org) и IAF (www.iaf.nu).
Обсуждения слияния и создания единой организации непрерывно ведутся на всех рабочих площадках обоих участников, c 2019 года организованы совместные Генеральные ассамблеи. Часть информации до сих пор остается конфиденциальной для обычных пользователей, не являющихся полноправными членами данных организаций, однако некоторые факты уже известны. Например, юридическое лицо новой организации будет зарегистрировано в Новой Зеландии, что, конечно, вызывает озабоченность отечественных участников из-за закона Новой Зеландии о санкциях. Среди множества предложенных вариантов резидентства новой организации фигурировали и страны, не присоединившиеся к санкциям, в частности Китай и Индия. Интересный момент также с сокращенным названием новой организации. Оно держится в секрете даже от полноправных участников, так как сейчас наименование проходит процедуру регистрации. Выяснилось, что ранее предложенный и устроивший большинство участников акроним GLOBAC оказался уже зарегистрированным товарным знаком одной из стран. Поэтому организация готова к запуску, но название до сих пор остается загадкой. Утверждено, что до завершения всех регистрационных действий и процедур слияния все действующие Соглашения и договоренности, а также статус органов по аккредитации в рамках ILAC и IAF будут действовать и признаваться в рамках новой организации, хотя сами ILAC и IAF прекращают свою деятельность с 2026 года. Проекты Устава и Конституции новой организации прошли голосование и готовятся к публикации.
Отметим, что, возможно, последняя в истории Генеральная ассамблея ILAC и совместная генеральная ассамблея IAF / ILAC состоятся в октябре 2025 года в Бангкоке. Так что мы становимся свидетелями истории завершения деятельности и объединения гигантов в мире аккредитации.
Надеемся, что новые веяния не затронут в негативном ключе деятельность российских органов по аккредитации, чье признание неоднократно подтверждено паритетными оценками APAC. В 2024 году и ААЦ «Аналитика», и Росаккредитация успешно прошли очередные плановые паритетные оценки, которые проводятся раз в четыре года, и подтвердили свой статус полноправных участников Соглашения о взаимном признании APAC (и автоматически – ILAC).
Среди стран бывшего СССР полноправными участниками APAC MRA являются Казахстан (NCA), Узбекистан (O'ZAKK) и Кыргызстан (KCA). Завершены работы по оценке Азербайджанского органа по аккредитации (AzAK) на предмет его участия в качестве полноправного члена APAC. Белорусский орган по аккредитации (БГЦА) – участник Соглашения о взаимном признании ILAC [3,4].
И в завершение хочется напомнить читателям, что Орган по аккредитации ААЦ «Аналитика» стал пионером – первым органом по аккредитации, ставшим полноправным членом ILAC (и APAC) – среди всех органов по аккредитации на постсоветском пространстве. Первое признание в области аккредитации испытательных лабораторий ААЦ «Аналитика» получила в 2009 году, в 2013 году расширила область признания на аккредитацию провайдеров проверок квалификаций, а с 2017 года также признана в области аккредитации производителей стандартных образцов и до сих пор остается единственной в России, имеющей международное признание в этой сфере. Ведется работа по расширению области признания на аккредитацию калибровочных лабораторий. Будем рады видеть вас на наших сайтах www.aac-analitica.ru (Орган по аккредитации) и www.aac-analitica.org (Ассоциация) в качестве гостей, клиентов, соавторов национальных стандартов в рамках Технического комитета по стандартизации ТК 325 «Аналитический контроль» (секретариат ТК ведет ААЦ «Аналитика») и, конечно же, участников наших мероприятий и образовательных программ. Вся информация доступна на наших веб-страницах и телеграмм-канале @aac_analitica.
Литература / References
www.apac-accreditation.org (Дата обращения 22.07.2025)
APAC FGOV‑021 APAC Strategic Plan 2023–2026
www.ilac.org (Дата обращения 22.07.2025)
APAC FGOV‑011 Register of Members and Affiliates
Авторы / Authors
Ерошина Ольга Александровна, к. т. н., заместитель директора ААЦ «Аналитика», Москва. Область научных интересов: оценка соответствия, испытания, калибровка, провайдеры проверок квалификации, производство стандартных образцов, аккредитация, стандартизация, системы менеджмента.
Eroshina Olga Alexandrovna, PhD, Deputy Director of AAC Analitica, Moscow. Research interests: conformity assessment, testing, calibration, proficiency testing providers, reference material producers, accreditation, standardization, management systems.
info@aac-analitica.ru
Болдырев Иван Владимирович, руководитель Органа по аккредитации ААЦ «Аналитика», Москва. Область научных интересов: оценка соответствия, испытания, калибровка, провайдеры проверок квалификации, производство стандартных образцов, аккредитация, стандартизация, системы менеджмента.
Boldyrev Ivan Vladimirovich, Head of the accreditation body AAC Analitica, Moscow. Research interests: conformity assessment. Testing, calibration, proficiency testing providers, reference material producers, accreditation, standardization, management systems.
info@aac-analitica.ru
Конфликт интересов /
Conflict of Interest
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
The authors declare no conflict of interest.
Статья поступила в редакцию 24.07.2025
Принята к публикации 05.08.2025
eng



